c7c7ÓéÀÔì½Ì¨¹ÙÍøÈë¿Ú

a9b21aa1-42f7-4280-9770-643bab31a24d
ÐÂÎÅÖÐÐÄ News Center 4647abe0-e0b0-45d1-b059-1501c4bdbb22

³à·åÉв©Ò½Ò©¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾Â½ÐøÍ¨¹ýÁ½ÏîÔ­ÁÏÒ©³ö²úÖÊÁ¿²é³­

2024-11-26 ·ÖÏí£º

¡¡¡¡½üÈÕ£¬³à·åÉв©Ò½Ò©¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾£¨ÒÔϼò³ÆÉв©Ò½Ò©£©ÒÔÁãȱµã£¨¡°0-483¡±£©Õýʽͨ¹ýÃÀ¹úFDAµÄcGMP£¨ÏÖÐÐÒ©Æ·³ö²úÖÊÁ¿ÖÎÀí¹æ·¶£©²é³­ ¡£Õâ´ÎÊÇÉв©Ò½Ò©³õ´Î½ÓÊÜÃÀ¹úFDAÏÖ³¡²é³­£¬¡°Áãȱµãͨ¹ý¡±±ê־ȡ¹«Ë¾ÖÊÁ¿ÖÎÀíϵͳºÍÖÊÁ¿ÖÎÀíÄÜÁ¦»ñµÃ¹ú¼ÊȨÍþÒ©¼à»ú¹¹ÈϿɣ¬Îª²úÆ·½ø¾üÅ·ÃÀ¸ß¶ËÊг¡¡¢ÌáÉý¾ºÕùÁ¦µì¶¨»ù´¡ ¡£

 

d053d2a7-1b57-4914-a333-6f7c9e564e3d

 

¡¡¡¡2024Äê7Ô£¬ÃÀ¹úFDA¶ÔÉв©Ò½Ò©½øÐÐÁËΪÆÚ4ÌìµÄcGMPÏÖ³¡²é³­£¬Õâ´Î²é³­Éæ¼°·ÇÎÞ¾úÔ­ÁÏÒ©ÈðÃÀ¼ªãúÖÐÑëÌåµÄ³ö²úÔì×÷£¬²é³­ÁìÓòº­¸ÇÖÊÁ¿¡¢³¢ÊÔÊÒ¡¢³ö²ú¡¢ÉèÊ©ÓëÉ豸¡¢ÎïÁÏ¡¢°ü×°ºÍ±êÇ©µÈϵͳ ¡£¹«Ë¾ÏȽøµÄ³ö²úÉèÊ©¡¢ÖÊÁ¿¹Ü¿Ø¼°×¨ÒµËØÑø¼«¸ßµÄÍŶÓ£¬¸øÉó²éÈËÔ±ÁôÏÂÉî¿ÌÓ¡Ïó ¡£

 

¡¡¡¡2024Äê10ÔÂ26ÈÕ£¬Éв©Ò½Ò©ÕýʽÊÕµ½É½¶«Ê¡Ò©Æ·¼à¶½ÖÎÀí¾ÖÇ©·¢µÄ¡¶Ò©Æ·³ö²úÐí¿ÉÖ¤¡·£¨DÖ¤£© ¡£Õâ´ÎΪÉв©³õ´ÎÉêÇëÒ©Æ·³ö²úÐí¿ÉÖ¤ºË·¢£¬ÉêÇëºË·¢ÖÖÀàΪԭÁÏÒ©£¨°¢ÎôĪ˾£© ¡£

 

2ebb257c-f8f7-41cd-a8db-a6f854375f9f

 

¡¡¡¡²é³­×éÖØÒª´Ó»ú¹¹ÓëÈËÔ±¡¢³ö²úÖÎÀí¡¢³§·¿ÓëÉèÊ©¡¢É豸¡¢ÖÊÁ¿±£ÕÏÓëÖÊÁ¿½ÚÔì¡¢ÎïÁÏÓë²úÆ·¡¢ÎļþÖÎÀí¡¢È·ÈÏÓëÑéÖ¤¡¢²úÆ··¢ÔËÓëÕٻء¢Î¯Íгö²úÓëίÍмìÑé¡¢×Ô¼ìµÈ·½Ãæ¶ÔÉв©Ò½Ò©½øÐÐΪÆÚÁ½ÌìµÄÔ­ÁÏÒ©Ðí¿É²é³­£¬Ò»ÖÂÒÔΪ¸ÃÆóÒµÖÊÁ¿ÖÎÀíϵͳ¸ù»ù½¡È«£¬±¾´Î¹ØÓÚÔ­ÁÏÒ©£¨°¢ÎôĪ˾£©£¨K ³µ¼äËĺųö²úÏߣ©µÄ¡°Ò©Æ·³ö²úÐí¿ÉºË·¢¡±ÏÖ³¡²é³­³õ²½½áÂÛΪ£ºÇкÏÒªÇó ¡£Õâ±ê־ȡÎÒ¹«Ë¾Ô­ÁÏÒ©µÄ»ú¹¹ÓëÈËÔ±¡¢³§·¿ÉèÊ©¡¢ÎïÁÏÖÎÀíµÈÇкϡ¶Ò©Æ·³ö²úÖÊÁ¿ÖÎÀí¹æ·¶¡·µÄ³ß¶È£¬¾ß±¸ºÏ·¨³ö²úÔ­ÁÏÒ©£¨°¢ÎôĪ˾£©µÄ×ÊÖÊ ¡£

 

515193e7-88f3-427d-97cd-67dd90a088f4

 

¡¡¡¡¶àÄêÀ´£¬Éв©Ò½Ò©±ü³Ð×Å¡°ÒÔ±¨´ð±¾£¬¿Í»§ÖÁÉÏ¡±µÄ¾­ÓªÀíÏ룬ʼÖÕ½«²úÆ·ÖÊÁ¿·ÅÔÚÊ×룬³ÉÁ¢½¡È«Á˲»±äµÄÖÊÁ¿ÔËÐлúÔìºÍÖÊÁ¿±£ÕÏϵͳ£¬Ôì¾Í³öÒ»Ö§¸ßËØÖÊ¡¢×¨Òµ»¯µÄ³ö²úºÍÖÎÀíÍŶÓ£¬²»ÐÝÌáÉý³ö²úЧÄܺͲúÆ·ÖÊÁ¿£¬ÒÔרҵ¼¼ÊõÓëÓÅÖÊ·þÎñÓ®µÃ¿Í»§ÐÅÈÎ ¡£Î´À´£¬Éв©Ò½Ò©½«³ÖÐø¼áÊØ¸ß³ß¶ÈµÄ³ö²úÖÊÁ¿ÖÎÀí£¬²»ÐÝ´´ÐÂÑз¢£¬ÎªÍƶ¯È«ÇòÒ½Ò©ÐÐÒµ¸ßÖÊÁ¿·¢Õ¹¹±Ï×ÖǻۺÍÁ¦Á¿ ¡£

¡¾ÍøÕ¾µØÍ¼¡¿